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              企业历程
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              2021年
              • 5

                21日,南京圣和药业股份有限公司「奥硝唑片」通过国家药品监督管理局(NMPA)仿制药质量与疗效一致性评价,成为该品种第二家通过一致性评价,且第一家与原研同等规格的国产药企,用于治疗由厌氧菌引起的感染。


                31日,圣和药业自主研发的SH3765片获得国家药品监督管理局临床试验许可,拟用于治疗晚期恶性肿瘤,包括但不限于实体瘤、非霍奇金淋巴瘤等。此前,SH3765片已于2021211日获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验许可。


                3

                继去年入选2019江苏省百强创新型企业”后,近日,江苏省科技发展战略研究院发布“2020江苏省百强创新型企业”榜单,圣和药业再次入围,位列第68位。

                 

                2

                11日,圣和药业自主研发的SH3765片获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验许可,这是圣和药业第四个获得FDA临床试验许可的品种。SH3765是一款靶向PRMT5 Protein Arginine Methyltransferase 5)的小分子抑制剂,拟用于治疗晚期恶性肿瘤,包括但不限于实体瘤、非霍奇金淋巴瘤等。

                 

                3日上午,公司通过一致性评价的圣可欣?注射用帕瑞昔布钠,在第四批全国带量采购招标帕瑞昔布注射液品种的集采中,以第六顺位中标。


                1月

                27日,圣和药业自主研发的SH3809片获得国家药品监督管理局临床试验许可,拟用于治疗实体瘤患者。此前,SH3809片已于2020年12月19日获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验许可。


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